Lab. Bouchara Recordati

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

кап. ушн., р-р 20000 МЕ/мл фл. 10 мл, № 1

Рифамицин натрий

26 мг/мл

26 мг соответствует 20 000 МЕ рифамицина натрия.

№  UA/2690/01/01 от 29.10.2010 до 29.10.2015

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

фармакодинамика. Рифамицин проявляет противомикробную активность в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих развитие инфекционно-воспалительных заболеваний среднего уха. Механизм действия рифамицина обусловлен образованием стабильного комплекса с ДНК-зависимой РНК-полимеразой, который препятствует росту бактерий.
Фармакокинетика. Исследования по фармакокинетике не проводили в связи с низкой системной абсорбцией.

ПОКАЗАНИЯ:

хронический средний отит в период обострения, в том числе при наличии устойчивой перфорации барабанной перепонки; изолированные гнойные поражения барабанной перепонки; состояния после оперативных вмешательств на среднем ухе.

ПРИМЕНЕНИЕ:

взрослым закапывают в наружный слуховой проход по 5 капель 2 раза в сутки или заливают р-р препарата на несколько минут 2 раза в сутки; препарат можно использовать для промывания барабанной полости через аттиковую канюлю.
Детям закапывают в наружный слуховой проход по 3 капли 2 раза в сутки или заливают р-р препарата на несколько минут 2 раза в сутки.
Длительность лечения — обычно не более 7 дней.
Перед использованием ушных капель Отофа рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, вызванных попаданием холодной жидкости в ухо.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к компонентам препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

поскольку препарат содержит сульфиты, существует риск аллергических реакций, включая анафилаксию и бронхоспазм. Возможна окраска барабанной перепонки в розовый цвет (что можно увидеть при отоскопии).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

во время применения следует избегать прикосновения к кончику капельницы как пальцами, так и ухом, чтобы снизить риск инфекции. Одновременное применение с любыми другими лекарственными средствами для местного лечения не рекомендуется. Местное применение антибактериальных препаратов может послужить причиной сенсибилизации к активным веществам и привести к системным реакциям. Необходимо немедленно прекратить применение препарата, если возникли сыпь на коже или другие системные проявления аллергических реакций. Если симптомы заболевания сохраняются после 10 дней лечения, необходимо пересмотреть тактику лечения.
Необходимо предотвращать контакт препарата с одеждой, потому что р-р может оставлять пятна на ткани.
Применение в период беременности и кормления грудью. Адекватных и хорошо контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата при беременности не проводили, но учитывая то, что в кровь попадает незначительное количество препарата, а также принимая во внимание результаты испытаний соединений, которые относятся к группе рифамицина, препарат можно использовать в период беременности.
Учитывая то, что в грудное молоко попадает незначительное количество препарата, женщины, применяющие ушные капли на основе рифамицина, могут применять препарат в период кормления грудью.
Дети. Применяется по назначению врача для лечения детей без возрастных ограничений.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не влияет.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

не выявлено. При применении любых других лекарственных средств для местного применения обязательно следует сообщить об этом врачу.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

в связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре не выше 25 °С.

Источник информации: http://compendium.com.ua/info/56138/ooo-rekordati-ukraina-/otofa